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O produto não possui registro na Anvisa. Resolução RE 3659/08 Suspende a fabricação, distribuição, comércio e uso de todos os medicamentos fabricados por Pronabel Laboratório Industrial LTDA. Resolução RE 3660/08 Suspende a fabricação, distribuição, comércio e uso dos produtos Racco Protetor Solar Facial e Racco Sabonete Íntimo, fabricados por Bayonne Cosméticos LTDA. Os cosméticos não possuem registro ou notificação na Anvisa. Resolução RE 3661/08 Interdita cautelarmente, por 90 dias, o lote 311007053 da coloração creme Kanechom, com Silicone e Proteína de Seda / Realce Tom Profissional / Acaju 5. 5. Laudo da Fundação Ezequiel Dias indicou resultados insatisfatórios na rotulagem e PH da água oxigenada cremosa do produto. Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa Edição: F. C. 07. 10. 2008 Saúde Maternidade Med Imagem ""Tudo que você precisa fazer é mover as pessoas só um pouquinho para mudanças acontecerem. Não precisa ser algo enorme. "" — Viola Davis, atriz e produtora norte-americana.
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Subscrever Subscrever Alertas Metanor, flupirtina, cápsula, 100 mg - Retirada do mercado Circular Informativa Nº 055/CD/550. 20. 001 de 29/03/2018 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail:; Linha do Medicamento: 800 222 444 29 mar 2018 Os medicamentos contendo flupirtina, destinados ao tratamento da dor aguda, podem causar lesões hepáticas graves1, pelo que os seus riscos são superiores aos seus benefícios. Consequentemente, o Grupo de Coordenação (CMDh) adotou o Acordo CMDh de 21/03/2018 no sentido da revogação da autorização de introdução no mercado destes medicamentos. Esta medida surge na sequência da revisão de segurança efetuada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e divulgada através da Circular Informativa N. º 141/CD/550. 001 de 03/11/2017. Em Portugal, o único medicamento contendo flupirtina é o Metanor, com os números de registo 2268993 e 2269090, cuja autorização de introdução no mercado (AIM) foi revogada.
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"As entidades que possuam embalagens pertencentes a estes lotes em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução", pode ainda ler-se na nota emitida. O Infarmed recorda que existem outros medicamentos com a mesma substância ativa – valsartan – e que há também substâncias que podem ser considerados alternativas no tratamento da hipertensão.
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Se utiliza um desses medicamentos, consulte o seu médico ou farmacêutico para saber qual a alternativa. Para que servem os ensaios de bioequivalência? Antes de entrar no mercado, é preciso demonstrar a equivalência terapêutica dos genéricos. Assim, são feitos ensaios de bioequivalência, que servem para provar que a absorção do princípio ativo para o sangue é semelhante ao medicamento inovador. Esses ensaios são realizados em voluntários saudáveis e seguem determinados procedimentos. Foi a esse nível que os problemas foram identificados. Durante uma inspeção feita à GVK Biosciences, a agência francesa do medicamento percebeu que os registos de eletrocardiograma não cumpriam as chamadas Boas Práticas Clínicas. Esses exames não são essenciais para demonstrar a bioequivalência dos medicamentos, apenas permitem acompanhar o estado saudável dos voluntários antes e durante os ensaios. Daí não se tratar da eficácia ou segurança dos medicamentos - até porque a empresa em causa não produz os genéricos, apenas realiza os ensaios clínicos para a indústria farmacêutica.
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Home Notícias Anvisa divulga lista de produtos retirados do mercado Todos os produtos das empresas Aguifarma e Pronabel estão suspensos. Saiba mais. Publicado em: 07 de outubro de 2008 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nesta segunda (6) oito resoluções que determinam a retirada do mercado de produtos de saúde, limpeza, medicamentos e cosméticos. As normas são válidas para todo o país. Entre os produtos interditados estão todos os fabricados pela empresa Aguifarma. Segundo a Anvisa, eles não cumprem as Boas Práticas de Fabricação e outras exigências regulamentares definidas pela agência. Outra resolução suspende a fabricação, distribuição, comércio e uso de todos os medicamentos da Pronabel Laboratório Industrial LTDA. Segundo a agência, o fabricante não possui o registro necessário para funcionamento. Em ambos os casos todos os produtos suspensos devem ser recolhidos pelas fabricantes. A lista também inclui o lote 577246 do Shampoo Infantil Calêndula, da marca Lorys Baby, por problemas de rotulagem e na contagem total de bactérias do lote.
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